Certifikovaný antigenový výtěrový test na COVID-19 Orient Gene Ag s 99% úspěšností výsledků – 20 ks

Základní informace o výsledcích vyšetření

• rychlá dostupnost výsledku - do 15 minut
• vysoká úspěšnost výsledků rychlotestu - 99 %
• detekuje přítomnost viru do jednoho týdne od nakažení s téměř 100 % přesností

Koronavirus Ag Rapid Testovací Kazeta (antigenní výterový test) je in vitroimunochromatografický test na kvalitativní detekci nucleocapsidového proteinu, antigenu SARS-CoV-2, prostřednictvím vzorky z nosního výtěru. Test se provádí na základě podezření z onemocnění COVID-19.

Antigenní test využívá vysoce citlivé monoklonální protilátky ke zjištění nucleocapsidového proteinu prostřednictvím výtěru z nosu. Testovací pásek sestává z následujících částí: vzorková podložka, reagenční podložka, reakční membrána a absorpční podložka. Reagenční podložka obsahuje koloidní zlato sdružené s monoklonálními protilátkami.

TESTOVÁNÍ

Před testováním nechte celou soupravu při pokojové teplotě. Na výtěr používejte pouze aplikátory, které jsou přiloženy v této soupravě.

Získávání vzorků

1. Opatrně vložte aplikátor do nosu pacienta, až po povrch zadního nosohltanu.
2. Udělejte výtěr z povrchu nosohltanu, přičemž aplikátorem otočte několikrát.
3. Vytáhněte aplikátor z nosní dutiny.

Postup přípravy vzorku

1. Vložte testovací extrakční zkumavku do příslušného držáku na zkumavky.
2. Ujistěte se, že zkumavka stojí pevně a dosahuje spodek držáku.
3. Přidejte 0,3 ml (10 kapek) činidla do extrakční zkumavky.
4. Vložte výterový aplikátor do extrakční zkumavky, která obsahuje 0,3 ml činidla.
5. Aplikátor otočte nejméně 6-krát ve směru hodinových ručiček. Hlavu aplikátoru tlačte na spodní část extrakční zkumavky a také po jejich bocích.
6. Aplikátor nechte ve zkumavce 1 minutu.
7. Vytiskněte roztok z aplikátoru do extrakční zkumavky. Roztok bude použit jako vzorek pro testování.

Úschova a skladování vzorků: Vzorky by se měly testovat ihned po odebrání. Pokud je potřebný převoz vzorků, doporučuje se jejich minimální zředění - může dojít ke snížení citlivosti testu. Na základě dat jsou vzorky stabilizované 72 hodin při teplotě 2 a 8 °C.

Testování ze vzorku

1. Vyjměte testovací kazetu z obalu a položte ji na rovný povrch.
2. Pevně ​​zavřete extrakční zkumavku.
3. Obraťte extrakční zkumavku a nakapejte 4 kapky vzorku do vzorkovacího okna.
4. Vyčkejte, až se objeví barevné proužky – výsledek by se měl objevit do 15 minut.

Upozornění a opatření

1. Jen na in vitro diagnostiku.
2. Testovací kazeta by měla zůstat zavřená až do použití.
3. Nepoužívejte po záruční době.
4. Aplikátory na výtěr, zkumavky a test jsou jen na jedno použití.
5. Činidlo obsahuje 0,09 % azidu sodného (při kontaktu s pokožkou nebo očima opláchněte dostatečným množstvím vody; azid sodný může reagovat explozivně při kontaktu s olověnými nebo měděnými trubkami).
6. Na spláchnutí činidla použijte větší množství vody.
7. Nepoužívejte komponenty z jiných testovacích souprav.
8. Při provádění výtěru používejte pouze aplikátory, které jsou součástí tohoto testu.
9. Pro zajištění správného výsledku nepoužívejte krvavé nebo husté vzorky.
10. Při testování mějte ochranné oblečení a rukavice; chraňte si oči.
11. Vlhkost a teplota mohou ovlivnit výsledek testu.
12. Použitá testovací souprava by měla být zlikvidována v souladu s místními předpisy.

Balení

• 20 testovací kazeta
• 20 sterilní aplikátor na výtěr
• 20 extrakční zkumavka a pipeta
• 1 držák na zkumavky
• 20 činidlo
• 1 příbalový leták

Poznámka: použití IN VITRO, pro profesionální použití