Tento produkt se smí prodávat na povolení Ministerstva vnitra ČR pouze zdravotnímu personálu. Odesláním objednávky prohlašujete, že splňujete nařízení vlády.

Základní informace o výsledcích vyšetření

rychlá dosputnost výsledku – do 10 minut
vysoká specificita rychlotestu – 97.5 %

Studie vykonaná na vzorce pacientů na Klinice infektologie a geografické medicíny, LFUK, SZU, UNB Bratislava, Slovenská republika. Bližší informace jsou dostpuné TADY.

COVID-19 IgG/IgM kazetový rychlotest je imunochromatografický test na rychlé kvalitní zjišťování rozdílů mezi IgG (imunoglobulín G) a IgM (imunoglobulín M) protilátkami na COVID-19 z celkové krve, krevního séra a krevní plazmy. Výsledek testu detegují červeně zbarvené proužky na kazetě. Detekce protilátek přitom závisí od výšky prodkuce protilátek v těle, které se u jednotlivých pacientů liší vzhledem na různé faktory, jakými je celková imunita, věk, pohlaví, váha a pod.

Postup při testování

před testováním nechejte kazetový test, vzorku a roztok dosáhnout pokojové teploty (15 - 30 °C)
vyjměte testovací kazetu z hermeticky uzavřeného sáčku a co nejdříve ji použijte; nejlepší výsledky se dosahují tehdy, když se test provede v průběhu jedné hodiny
položte testovací pomůcku na čistý a rovný povrch

Testování vzorkem z plné krve

dezinfikujte prst, ze kterého budete odebírat krev dezinfekční utěrkou
vpíchněte do prstu lancetu, která je přiložena v balení
držte 5 μl (mikrolitr) plastové minikvapkadlo ve vertikální poloze a naberte kapku krve
přeneste 1 kapku plné krve (přibližně 10 ml) do jamky na vzorku (S) testovací pomůcky
ihned přidejte 2, případně 3 kapky (přibližně 80 μl) vzorkového roztoku do jamky na roztok (B) – přidáním správného množství roztoku dojde k natažení roztoku do testovací části, kde bude následně indikován výsledek testu
zabraňte vytvoření bublin
počkejte, dokud se neobjeví barevná čára/čáry

Výsledek se má odečíst o 10 minut. Pozitivní výsledky mohou být patrné již po 2 minutách. Po uplynutí 15 minut již výsledky neinterpretujte.

Certifikovaný rychlotest na COVID-19 s 97,5 % úspešností výsledku, 1 ks

Výsledky testu

Negatívní: barevná čárka v oblasti kontrolní čárky (C) se změní z modré na červenou. V oblasti testovací čáry T1 a T2 se nezobrazí žádná čárka. Výsledek je negativní.

IgM pozitívní: svědčí o právě probíhající akutní infekci. Barevná čára v oblasti kontrolní čáry (C) se změní z modré na červenou a v oblasti testovací čáry T1 se zobrazí barevná čára. Výsledek je pozitivní na IgM protilátky proti COVID-19.

IgG pozitívní: svědčí o tom, že danou infekci člověk někdy v minulosti překonal. Barevná čára v oblasti kontrolní čáry (C) se změní z modré na červenou a v oblasti testovací čáry T2 se zobrazí barevná čára. Výsledek je pozitivní na IgG protilátky proti COVID-19.

IgG and IgM pozitívní: svědčí o tom, že danou infekci člověk někdy v minulosti překonal a zároveň stále přetrvává. Barevná čára v oblasti kontrolní čáry (C) se změní z modré na červenou a v oblasti testovací čáry T1 a T2 se zobratí dvě barevné čáry. Výsledek je pozitivní na IgM a IgG protilátky proti COVID-19.

Neplatný výsledek: kontrolní čára je stále úplně a nebo částečně modrá, resp. se úplně nezměnila z modré na červenou. Mezi nejčastější příčiny selhání kontrolní čárky patří nedostatečný objem vzorku a nebo nesprávné techniky postupu. Viz postup a test zopakujte pomocí nové testovací kazety. Pokud problém přetrvává, ihned přestaňte používat testovací soupravu a obraťe se na místního distributora.

Certifikovaný rychlotest na COVID-19 s 97,5 % úspešností výsledku, 1 ks

Součástí testu je procedurální kontrola. Červená čárka zobrazující se v sekci C je vnitřní procedurální kontrola. Ta potvzuje dostateční objem vzorku a správnou procedurální techniku. S tímto setem se nedeodávají kontrolní normy. Testování se doporučuje opakovat.

Testování vzorkem z krevního séra a nebo krevní plazmy

malým plastovým kapátkem naberte vzorku séra/plazmy a překročte čárku Specimen line jako je zobrazené na obrázku v návodě
přenesete sérum/plazmu do vzorkového otvoru (S)
nakapejte 2 kapky roztoku do otvoru na roztok (B)
vyhněte se tvořezní vzduchových bublin